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Vaccino Sputnik V, l’Ema annuncia l’avvio della revisione ciclica

3/5/2021

Arriva anche per Sputnik, il vaccino russo, la revisione ciclica dell'Ema in vista di un'eventuale autorizzazione dell'Ue

Arriva anche per Sputnik, il vaccino russo sviluppato dal Centro nazionale di epidemiologia e microbiologia Nikolaj Fëdorovic Gamaleja di Mosca, la revisione ciclica dell’Ema in vista di un’eventuale autorizzazione dell’Ue. A darne notizia una nota diffusa ieri dall’Aifa, che motiva la decisione dell’Agenzia europea con i risultati di laboratorio e degli studi clinici relativi al vaccino: Sputnik V, in sintesi, sarebbe in grado di «produrre anticorpi e componenti del sistema immunitario che intervengono sul coronavirus e possono contribuire a proteggere da covid-19».

L’Ema, prosegue la nota, «esaminerà i dati nel momento in cui diventano disponibili e stabilirà se i benefici del vaccino superano i rischi. La rolling review proseguirà fino a quando non saranno disponibili sufficienti prove a sostegno di una domanda formale di autorizzazione all’immissione in commercio». L’Ema, inoltre, valuterà se Sputnik V rispetta gli usuali standard di efficacia, sicurezza e qualità in vigore nell’Unione europea.

Il vaccino russo, spiega l’Ema, è composto da due diversi virus che appartengono alla famiglia degli adenovirus, Ad26 e Ad5. Questi sono stati modificati in modo da contenere il gene responsabile della produzione della proteina spike del Sars-CoV-2 e vengono iniettati separatamente, Ad26 nella prima dose e Ad5 nella seconda. Una volta inoculato, il vaccino diffonde il gene del Sars-CoV-2 nelle cellule dell’organismo, che lo utilizzano per produrre la proteina spike del coronavirus. Il sistema immunitario riconoscerà la proteina produrrà anticorpi e cellule T per difendersi.

Fonte: www.fpress.it


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